О филлерах

Исследования

DVS-сшивка, сравнение с BDDE, данные по очистке от сшивающего агента, регистрационные документы и сертификаты на линейку BiViDerma.

  • 6 патентов на технологию производства
  • менее 1 ppm остаточный сшивающий агент
  • РЗН 2024/22260 регистрационное удостоверение

DVS-технология

Дивинилсульфоновая сшивка

Формирует однородную структуру геля — отсюда три рабочих свойства, которые врач видит уже на процедуре.

Минимальный отёк

Гель не притягивает воду из окружающих тканей — препарат подходит пациентам отёчно-деформационного типа.

Лёгкая экструзия

Ровный выход геля из шприца: экструзия не создаёт проблем для специалиста.

Не фрагментируется

Прочные внутри- и межмолекулярные связи: гель плотный и устойчивее к действию собственной гиалуронидазы.

MBMT ™ DMCT ™ MDAP ™

Сшивка DVS в 20 раз менее токсична, чем BDDE. Подробное сравнение — в таблице ниже

Уникальная молекула

Что даёт 3D-сшивка

Если гиалуронат натрия не прошёл обработку сшивающим агентом, он распадается на фракции и теряет свойства.

Процесс создания интрадермальных имплантов BiViDerma имеет 6 патентов на технологию производства.

Именно 3D-модальная сшивка с помощью DVS даёт тройной эффект во время процедуры контурной пластики: волюмизацию и армирование.

Несшитая ГК
Несшитая гиалуроновая кислота
Поперечно-сшитая ГК
Поперечно-сшитая гиалуроновая кислота
3D-модальная структура DVS
3D-модальная структура DVS

BDDE и DVS

Сравнение технологии производства геля

Производство филлеров на основе гиалуроновой кислоты с DVS-сшивкой.

BDDE DVS
Сшивающий агент 1,4-Бутандиол диглицидиловый спирт Дивинил-сульфон
Структура Структурная формула BDDE Структурная формула DVS
Молекулярная масса (Dalton) 202.25 118.15
Длина молекулы (соотношение) 3 (в лучшем случае) 1 – 1/3
Атомные связи между молекулами ГК 14 единиц (возможность избытка атомов ↑) 5 единиц
Сравнение технологии производства геля Простой процесс, неполное сшивание Плотное сшивание, полное сшивание
Степень сшивки Нарушение реологических свойств геля 100%-е сшивание, сохранение реологических свойств геля
Схема поперечно-сшитого геля Схема поперечно-сшитого геля на BDDE Схема поперечно-сшитого геля на DVS

Безопасность

Очистка от сшивающего агента

Данные по очистке от сшивающего агента DVS

менее 1 ppm MDAP™ — запатентованная технология очистки DVS.

Остаточный сшивающий агент в конечном продукте

График измерения остаточного сшивающего агента в конечном продукте

не найден Длина волны сшитого геля такая же, как и у сырья, — после стабилизации гель не изменил свои реологические свойства.

Документы

Доказательная база

Клинические и гистологические данные по линейке, регистрационное удостоверение и сертификаты соответствия.

Клиническое 2024

Клиническое исследование BiViDerma

ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента РФ.

Скачать PDF
Гистология

Гистологическое исследование

Синтез коллагена и эластина после биодеградации филлера.

Скачать PDF

Регистрационное удостоверение

от 26 марта 2024 года № РЗН 2024/22260

Сертификаты соответствия

На линейку BiViDerma I, III и V.

Нужны материалы для клиники?

Пришлём подборку исследований и протоколов на почту.

Запросить у менеджера

Только для специалистов здравоохранения