Инновации и патент
Линейка BiViDerma от BienVie S, Единственные в мире филлеры на основе запатентованной технологии MDM
DMCT™ монофазного геля Divinyl sulfone Multi-Crosslink Technology Технология мультипоперечного сшивания ГК
MDAP™ Multiple Degree Amphiphilic Purification Многократная амфифильная очистка (амфифильные наносубстанции очищают молекулы ГК по всей площади от эндотоксинов)
MBMT™ Micro Bead Monophasic Technology Технология создания микрокапсул монофазного геля
Технологический прорыв биомедицинских технологий
I.
Если гиалуронат натрия не прошел обработку сшивающим агентом, то он распадается на фракции и ТЕРЯЕТ свойства.
II.
Процесс создания интрадермальных имплантов BiViDerma имеет 6 патентов на технологию производства.
III.
Именно 3D-модальная сшивка с помощью DVS дает тройной эффект во время процедуры контурной пластики: волюмизацию, армирование и впервые в мире эффект скинбустера
Уникальная молекула
Структура поперечно-сшитого филлера,
3D-молекула bividerma с DVS—сшивкой
Несшитая ГК
3D-модальная структура DVS
Поперечно-сшитая ГК
Сравнение технологии производства геля (BDDE vs DVS)
Производство филлеров на основе ГК с DVS-сшивкой
1,4-Бутандиол
диглицидиловый спирт
Сшивающий агент
Структура
Молекулярная масса
(Dalton)
Длина молекулы
(соотношение)
Атомные связи между молекулами ГК
BDDE
DVS
Дивинил-сульфон
Сравнение технологии
производства геля
Степень сшивки
Схема поперечно-сшитого геля
202.25
118.15
3 (в лучшем случае)
1 - 1/3
14 единиц
(возможность
избытка атомов↑)
5 единиц
Простой процесс,
неполное сшивание
Плотное сшивание,
полное сшивание
Нарушение реологических свойств геля
100%-е сшивание, сохранение реологических свойств геля
Исследования
*в соответствии с правилами FDA, IRB представляет собой специально созданную группу, официально назначенную для рассмотрения и мониторинга биомедицинских исследований с участием людей. Одобрение IRB свидетельствует о том, что производство и методы исследования соответствуют самым высоким требованиям безопасности и достоверности при тестировании препаратов с участием людей
Interblock (антиадгезивный барьерный агент), одобренный Institutional Review Board (IRB)* (17.5.).
Безопасность
Очистка от сшивающего агента
MDAP™ запатентованная технология очистки DVS — менее 1 ppm
Результат измерения остаточного сшивающего агента в конечном продукте: не найден
Длина волны сшитого геля такая же, как и у сырья, что доказывает: после стабилизации гель не изменил свои реологические свойства
Безопасность
Очистка от сшивающего агента
MDAP™ запатентованная технология очистки DVS — менее 1 ppm
Результат измерения остаточного сшивающего агента в конечном продукте: не найден
Длина волны сшитого геля такая же, как и у сырья, что доказывает: после стабилизации гель не изменил свои реологические свойства
Документы
Регистрационное удостоверение
от 26 марта 2024 года №РЗН 2024/22260
Сертификаты соответствия